青青久久久久精品亚洲AV中文|亚洲精选AV无码久久一区|亚洲精品韩国高清久久AV|国产乱精品自在线免费

<rt id="i6ree"></rt>
  1. <source id="i6ree"><nav id="i6ree"></nav></source>
    <rp id="i6ree"></rp>

  2. <rp id="i6ree"></rp>
  3. <tt id="i6ree"><form id="i6ree"></form></tt>

    產品中心|成功案例|聯系我們歡迎訪問常州企聯科技有限公司官方網站!

    新聞資訊

    康臣衛信冷庫驗證介紹

    發布時間:2017/12/13 9:47:33    點擊量:

    冷庫驗證介紹:

    企業應當按照新版GSP《藥品經營質量管理規范》及附錄5《驗證管理》的要求,對冷庫進行驗證,確認相關設施、設備及系統能符合規定的設計標準和要求,可安全、有效地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質量。 

    冷鏈驗證分為使用前驗證、專項驗證、定期驗證及停用時間超過規定時限驗證;驗證步驟引入GMP確認驗證程序,根據用戶需求,對設備系統進行設計確認、安裝驗證、運行驗證、性能驗證。

     

    1,冷庫驗證測點計算標準:GSP附錄5.《驗證管理》

    第六條  企業應當根據驗證的內容及目的,確定相應的驗證項目。

    (一)冷庫驗證的項目至少包括:

    1.  溫度分布特性的測試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區域;

    2.  溫控設備運行參數及使用狀況測試;

    3.  監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認;

    4.  開門作業對庫房溫度分布及藥品儲存的影響;

    5.  確定設備故障或外部供電中斷的狀況下,庫房保溫性能及變化趨勢分析;

    6.  對本地區的高溫或低溫等極端外部環境條件,分別進行保溫效果評估;

    7.  在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前,進行空載及滿載驗證;

    8.  年度定期驗證時,進行滿載驗證。

     

    2,冷庫驗證測點數量分布及數據采集時間表:

     圖片1.jpg


    3,常州市計量測試技術研究所證書

    圖片2.jpg




      常州市企聯科技有限公司主打產品:健康體檢信息管理系統、溫濕度監測及控制系統、溫濕度和冷鏈系統驗證、千方百劑醫藥管理系統、健康小屋管理系統、專賣店9管理系統、食通天6餐飲管理系統。



    LOGO和微信二維碼網站用.jpg

    <rt id="i6ree"></rt>
    1. <source id="i6ree"><nav id="i6ree"></nav></source>
      <rp id="i6ree"></rp>

    2. <rp id="i6ree"></rp>
    3. <tt id="i6ree"><form id="i6ree"></form></tt>